Indometacin

Ceny v online lékárnách:

Indometacin je protizánětlivé léčivo. K dispozici ve formě injekčního roztoku, potahovaných tablet a rektálních čípků.

Farmakologické působení indometacinu

V souladu s pokyny pro indometacin je aktivní účinnou látkou léku všech forem uvolňování indomethacin.

Pomocnými látkami ve složení tablet Indomethacinu jsou bramborový škrob, cellaktóza, copovidon, stearát vápenatý, oxid titaničitý, eudragit L 100-55 nebo L 100, mastek, barvivo, makrogol 6000.

Pomocnými složkami, které tvoří čípky indometacinu, jsou polosyntetické glyceridy a cetylalkohol.

Podle pokynů patří indomethacin do skupiny nesteroidních protizánětlivých léčiv. Indomethacin je široce používán v gynekologii a obecné praxi.

Účinná látka léčiva pomáhá inhibovat enzym cyklooxygenázu, díky níž je inhibována syntéza prostaglandinů z kyseliny arachidonové.

Lék má také vlastnosti, jako je kupříkladu oxidační fosforylace, zvýšení metabolismu norepinefrinu a inhibice zpětného vychytávání katecholaminů. Indomethacin má při aplikaci ganglion blokující účinek.

Lék zpomaluje biosyntézu proteoglykanu v chrupavce v souladu s koncentracemi pozorovanými u pacienta, inhibuje agregaci destiček.

Při použití tablet, roztoku a čípků indometacinu se eliminuje bolest, snižuje se erytém a otoky..

Při léčbě revmatických onemocnění se díky analgetickým a protizánětlivým vlastnostem indomethacinu zmírňují příznaky, jako je bolest v klidu a při pohybu, ranní ztuhlost a otoky kloubů..

Indomethacin má při aplikaci antipyretický účinek, který převyšuje účinek kyseliny acetylsalicylové a fenylbutazonu.

V gynekologii se indomethacin používá pro onemocnění dělohy a přídavky.

Protizánětlivý účinek se zpravidla objeví na konci prvního týdne léčby. Při dlouhodobé léčbě má lék znecitlivující účinek na tělo..

Při vnitřním užití se indomethacin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace léčiva v krvi nastane po 2 hodinách. Je metabolizován v játrech a vylučován ledvinami. Období úplné eliminace léčiva z těla je 8 až 10 hodin.

Indikace pro použití indometacinu

Léčivo je předepsáno k léčbě takových chorob a stavů:

  • Degenerativní a zánětlivá onemocnění pohybového aparátu: psoriatická, juvenilní, revmatoidní chronická artritida, Personage-Turnerova choroba (neuralgická amyotropie), artritida u Reiterovy a Pagetovy choroby, Bechterewova choroba (ankylozující spondylitida), artritida dna, revmata;
  • Bolestivé syndromy: bolesti zubů a hlavy, bolest při menstruačním syndromu a zánětlivých procesech, ischias, lumbago, neuralgie, bolest po operaci a traumatu, myalgie, tendinitida a burzitida;
  • Infekční zánětlivá onemocnění ORL orgánů doprovázená syndromem bolesti (jako součást komplexní terapie): angína, faryngitida, otitis media.

Indomethacin je také indikován k léčbě algodismenorey, sekundárního hyperaldosteronismu (Barterův syndrom), perikarditidy (jako symptomatická terapie) a zánětlivých onemocnění pánve..

V gynekologii se indomethacin používá jako tokolytický a analgetický lék během porodu i při komplexní léčbě bolestivé menstruace, cystitidy a adnexitidy..

Lék je předepsán na febrilní syndrom, včetně jaterních metastáz nádorů, lymfogranulomatózy v případě terapeutické neúčinnosti paracetamolu a kyseliny acetylsalicylové.

Způsob podání a dávkování

Tablety indometacinu se užívají perorálně během jídla nebo po jídle s trochou mléka. Pro dospělé je lék předepsán v počáteční dávce 25 mg 2-3krát denně. Pokud je terapeutický účinek nedostatečný, doporučuje se zvýšit dávku na 50 mg 3krát denně. Po nástupu účinku léčba lékem pokračuje 4 týdny. Při dlouhodobé léčbě tabletami indometacinu by maximální denní dávka neměla přesáhnout 75 mg.

Pro úlevu od exacerbací chronických onemocnění a pro léčbu akutních stavů je předepsáno intramuskulární podání roztoku indometacinu 60 mg 1-2krát denně. Trvání injekce je 1–2 týdny s následným přechodem na perorální podání nebo rektální podávání čípků indometacinu (1 čípek 2krát denně, pro udržovací léčbu - jednou před spaním).

Rektálně je čípek injikován po přirozeném pohybu střeva hluboko do rekta ½ čípku 1-3krát denně nebo 1 čípku před spaním. Dojde-li k záchvatu dny, 2 čípky denně jako doplněk k vnitřnímu příjmu. Maximální denní dávka rektálních čípků by neměla překročit 2 ks..

Kontraindikace při používání indometacinu

Indomethacin není předepisován pacientům, kteří mají:

  • Přecitlivělost na složky;
  • Peptický vřed žaludku a dvanáctníku, kolitida;
  • "Aspirinová" triáda;
  • Krvácení různých genezí;
  • Vrozené srdeční onemocnění;
  • Cirhóza jater;
  • Bronchiální astma;
  • Onemocnění zrakového nervu;
  • Otok;
  • Chronické srdeční selhání;
  • Arteriální hypertenze;
  • Selhání jater, včetně chronických;
  • Poruchy srážení krve.

Kontraindikace pro rektální použití indometacinových čípků jsou rektální krvácení, hemoroidy, proktitida, děti do 14 let věku.

Lék by měl být užíván s opatrností v případě trombocytopenie, hyperbilirubinémie, epilepsie, deprese, parkinsonismu, ve stáří.

V gynekologii není indomethacin předepsán během těhotenství a kojení..

Vedlejší účinky indometacinu

Při použití čípků a tablet indomethacinu nejsou vyloučeny vedlejší účinky, jako jsou bolesti hlavy, závratě, nevolnost, zvracení, ospalost, ztráta chuti k jídlu, křeče v epigastrické oblasti..

Indometacin může způsobit vředy v žaludku a krvácení v gastrointestinálním traktu.

Alergické reakce jsou také možné ve formě vyrážky, svědění, kopřivky, zarudnutí.

Předávkovat

Při užívání léku v množství výrazně převyšujícím předepsané, může se objevit zvracení, migréna, dezorientace, závratě.

Podmínky a trvanlivost

Podle pokynů pro indometacin by měl být přípravek uchováván na chladném a tmavém místě. Skladovatelnost - 2 roky.

Indometacin (Indometacin)

Držitel rozhodnutí o registraci:

Produkovaný:

Léková forma

reg. No: LP-002131 ze dne 07/05/13 - aktuální
Indometacin

Uvolněte formu, balení a složení léčiva indomethacin

Enterosolventní tablety bílé nebo téměř bílé barvy, kulaté, bikonvexní; na lomu tablety jsou viditelné dvě vrstvy - jádro bílé nebo bílé se nažloutlým nádechem a filmovým obalem.

1 karta.
indometacin25 mg

Pomocné látky: monohydrát laktózy 41,6 mg, bramborový škrob 10 mg, mikrokrystalická celulóza 16 mg, povidon 2,5 mg, stearát hořečnatý 0,9 mg.

Složení filmového obalu: cellacephate 2,2 mg, polysorbát-80 0,72 mg, oxid titaničitý 1,08 mg.

10 kusů. - obaly z tvarovaných článků (hliník / PVC) (1) - kartonové obaly.
10 kusů. - obaly z tvarovaných článků (hliník / PVC) (2) - kartonové obaly.
10 kusů. - obaly z tvarovaných článků (hliník / PVC) (3) - kartonové obaly.
10 kusů. - obaly z tvarovaných článků (hliník / PVC) (4) - kartonové obaly.
10 kusů. - obaly z tvarovaných článků (hliník / PVC) (5) - kartonové obaly.
10 kusů. - obaly z tvarovaných článků (hliník / PVC) (6) - kartonové obaly.
10 kusů. - obaly z tvarovaných článků (hliník / PVC) (8) - kartonové obaly.
10 kusů. - obaly z tvarovaných článků (hliník / PVC) (10) - kartonové obaly.
30 ks. - obaly z tvarovaných článků (hliník / PVC) (1) - kartonové obaly.
30 ks. - obaly z tvarovaných článků (hliník / PVC) (2) - kartonové obaly.
30 ks. - obaly z tvarovaných článků (hliník / PVC) (3) - kartonové obaly.
30 ks. - obaly z tvarovaných článků (hliník / PVC) (4) - kartonové obaly.
30 ks. - obaly z tvarovaných článků (hliník / PVC) (5) - kartonové obaly.
30 ks. - obaly z tvarovaných článků (hliník / PVC) (6) - kartonové obaly.
30 ks. - obaly z tvarovaných článků (hliník / PVC) (8) - kartonové obaly.
30 ks. - obaly z tvarovaných článků (hliník / PVC) (10) - kartonové obaly.
10 kusů. - polymerové plechovky (1) - kartonové obaly.
20 ks. - polymerové plechovky (1) - kartonové obaly.
30 ks. - polymerové plechovky (1) - kartonové obaly.
40 ks. - polymerové plechovky (1) - kartonové obaly.
50 ks. - polymerové plechovky (1) - kartonové obaly.
60 ks. - polymerové plechovky (1) - kartonové obaly.
100 kusů. - polymerové plechovky (1) - kartonové obaly.

farmaceutický účinek

NSAID, derivát kyseliny indoleactové. Má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí enzymu COX, což vede k inhibici syntézy prostaglandinů z kyseliny arachidonové.

Potlačuje agregaci destiček.

Při orálním a parenterálním podání pomáhá zmírňovat bolest, zejména bolest kloubů v klidu a během pohybu, snížit ranní ztuhlost a otoky kloubů a zvýšit rozsah pohybu. Protizánětlivý účinek se vyvíjí do konce prvního týdne léčby.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se indomethacin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. C max v plazmě je dosaženo po 2 hodinách, metabolizuje se v játrech. Podstupuje enterohepatickou recirkulaci. Indometacin se stanoví v krevní plazmě ve formě nezměněné látky a nenavázaných metabolitů - desmethyl, desbenzoyl, desmethyl-desbenzoyl.

Při rektálním podání je absorpce rychlá, biologická dostupnost - 80-90%.

T 1/2 je asi 4,5 hodiny, vylučuje se močí - 60% ve formě nezměněných látek a metabolitů, a stolicí - 33%, hlavně ve formě metabolitů.

Indikace účinných látek léku Indomethacin

Artikulární syndrom (včetně revmatoidní artritidy, osteoartritidy, ankylozující spondylitidy, dny), bolesti páteře, neuralgie, myalgie, traumatický zánět měkkých tkání a kloubů, revmatismus, difúzní onemocnění pojivové tkáně, dysmenorea. Jako adjuvans při infekčních a zánětlivých onemocněních ORL orgánů, adnexitidě, prostatitidě, cystitidě.

Navrženo pro symptomatickou terapii, snižující bolest a zánět v době aplikace, neovlivňuje progresi onemocnění.

Otevřete seznam kódů ICD-10
ICD-10 kódIndikace
H66Hnisavý a nespecifikovaný zánět středního ucha
I00Revmatická horečka bez zmínky o srdečním postižení
I01Revmatická horečka se srdečním postižením
I09Jiné revmatické choroby srdce
J01Akutní sinusitida
J02Akutní faryngitida
J03Akutní tonzilitida
J31.2Chronická faryngitida
J32Chronická sinusitida
J35.0Chronická tonzilitida
M05Séropozitivní revmatoidní artritida
M10Dna
M15Polyartróza
M19.9Artróza, nespecifikovaná
M25,5Bolest kloubů
M32Systémový lupus erythematodes
M33Dermatopolymyositida
M34Systémová skleróza
M42Osteocondritis páteře
M45Ankylozující spondylitida
M47Spondylóza
M54.1Radikulopatie
M54.3Ischias
M54.4Lumbago s ischias
M54.9Dorsalgie, nespecifikováno
M70Nemoci měkkých tkání spojené se stresem, přetížením a tlakem
M71Další burzopatie
M79Jiná onemocnění měkkých tkání, nezařazená jinde
M79.0Revmatismus, nespecifikováno
M79.1Myalgie
M79.2Neuralgie a neuritida nespecifikováno
N30Cystitida
N41Zánětlivá onemocnění prostaty
N70Salpingitida a oforhoritida
N94.4Primární dysmenorea
N94,5Sekundární dysmenorea
R07,0Bolest krku
R52.0Ostrá bolest
R52.2Jiná přetrvávající bolest (chronická)
T14.3Dislokace, roztažení a přetížení kapsulárně vazivového aparátu kloubu nespecifikované oblasti těla

Dávkovací režim

Set individuálně, s přihlédnutím k závažnosti onemocnění. U dospělých je počáteční dávka při perorálním podání 25 mg 2-3krát denně. Pokud klinický účinek není dostatečný, dávka se zvyšuje na 50 mg 3krát denně. Dávkové formy s prodlouženým uvolňováním se používají 1-2krát denně. Maximální denní dávka pro kombinaci jakýchkoli lékových forem indometacinu je 200 mg.

Po dosažení účinku pokračuje léčba 4 týdny stejnou nebo sníženou dávkou. Při delším používání by denní dávka neměla překročit 75 mg. Užívejte po jídle.

Pro podpůrnou léčbu se používá rektálně 50-100 mg 1 čas / den v noci.

Vedlejší účinek

Z trávicí soustavy: nevolnost, anorexie, zvracení, bolest a nepohodlí v břiše, zácpa nebo průjem, erozivní a ulcerózní léze, krvácení a gastrointestinální perforace; zřídka - zúžení střeva, stomatitida, gastritida, plynatost, krvácení ze sigmoidního tlustého střeva nebo z divertikula, žloutenka, hepatitida.

Z nervového systému: závratě, bolesti hlavy, deprese, unavený pocit; zřídka - úzkost, mdloby, ospalost, záchvaty, periferní neuropatie, svalová slabost, nedobrovolné pohyby svalů, poruchy spánku, duševní poruchy (depersonalizace, psychotické epizody), parestezie, dysarthria, parkinsonismus.

Ze strany kardiovaskulárního systému: otoky, zvýšený krevní tlak, tachykardie, bolest na hrudi, arytmie, palpitace, arteriální hypotenze, kongestivní srdeční selhání, hematurie.

Alergické reakce: zřídka - svědění, kopřivka, angiitida, erytém nodosum, kožní vyrážka, exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, ztráta vlasů, akutní dechová tísně, prudký pokles krevního tlaku, anafylaktické reakce, angioedém bronchiální astma, plicní edém.

Z hematopoetického systému: zřídka - leukopenie, petechie nebo ekchymóza, purpura, aplastická a hemolytická anémie, trombocytopenie, syndrom DIC.

Ze smyslů: zřídka - zhoršená jasnost zrakového vnímání, diplopie, orbitální a periorbitální bolest, tinnitus, poškození sluchu, hluchota.

Z močového systému: zřídka - proteinurie, nefrotický syndrom, intersticiální nefritida, renální dysfunkce, selhání ledvin.

Ze strany metabolismu: zřídka - hyperglykémie, glukosurie, hyperkalémie.

Ostatní: zřídka - vaginální krvácení, návaly horka, zvýšené pocení, krvácení z nosu, zvětšení a napětí mléčných žláz, gynekomastie.

Lokální reakce: v některých případech v místě intramuskulární injekce - tvorba infiltrace, absces; při rektálním podání je možné podráždění rektální sliznice, tenesmus, exacerbace chronické kolitidy.

Pro vnější použití: svědění, zarudnutí, vyrážka v místě aplikace.

Kontraindikace pro použití

Hypersenzitivita na indomethacin, erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu v akutní fázi, „aspirinová triáda“, poruchy krvetvorby, poruchy srážení krve, závažné poruchy jater a / nebo ledvin, potvrzená hyperkalémie, těžké formy chronického srdečního selhání, vrozené srdeční vady, období po štěpování koronárních tepen, těžká arteriální hypertenze, pankreatitida, těhotenství, kojení; děti do 14 let; pro rektální použití - proktitida, nedávné krvácení z konečníku.

IHD, cerebrovaskulární onemocnění, městnavé srdeční selhání, dyslipidémie, hyperlipidémie, diabetes mellitus, trombocytopenie, periferní arteriální onemocnění, arteriální hypertenze, kouření, CC 30-60 ml / min, cirhóza jater s portální hypertenzí, hyperbilirubinémie, gastrointestinální vřed, anamnéza Infekce Helicobacter pylori, dlouhodobé užívání NSAID, častá konzumace alkoholu, těžká somatická onemocnění. Současná léčba těmito léky: antikoagulancia (včetně warfarinu), antiagregační látky (včetně kyseliny acetylsalicylové, klopidogrel), perorální kortikosteroidy (včetně prednisolonu), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (vč. citalopam, fluoxetin, paroxetin, sertralin); mentální poruchy, epilepsie, parkinsonismus, deprese, stáří.

Aplikace během těhotenství a laktace

Kontraindikováno pro použití během těhotenství a během kojení.

Indometacin v malém množství se vylučuje do mateřského mléka.

Indomethacin tablety: návod k použití

Indometacin je léčivo ze skupiny nesteroidních protizánětlivých léčiv. Lék zmírňuje příznaky zánětu, snižuje tělesnou teplotu, má výrazný analgetický účinek.

Uvolněte formu a složení léčiva

Indometacin je dostupný v několika lékových formách. Tablety jsou určeny k perorálnímu použití a jsou dostupné v blistrech po 10 kusech v krabici s podrobným popisem. Hlavní aktivní složkou 1 tablety je 25 mg indometacinu.

Farmakologické vlastnosti léčiva

Nesteroidní protizánětlivé činidlo. Má na těle antipyretické, výrazné analgetické a protizánětlivé vlastnosti. Hlavní účinná složka léčiva, pokud je absorbována do celkového krevního řečiště, potlačuje syntézu hormonu prostaglandin, který je aktivátorem bolesti a zánětlivých procesů v těle.

Pod vlivem tohoto léku v těle pacienta je proces lepení destiček k sobě potlačen. Když vezmete pilulku dovnitř, oslabí se závažnost syndromu bolesti v oblasti zanícených kloubů, jejich otok a pocit ztuhlosti při pohybu ráno. Hmatatelný terapeutický účinek se rozvine do konce prvního týdne od začátku lékové terapie.

Indikace pro použití

Tablety indometacinu jsou předepisovány pacientům k léčbě následujících stavů:

  • Revmatoidní artritida;
  • Ankylozující spondylitida;
  • Bolest v páteři způsobená osteochondrózou nebo sevřenými nervovými kořeny;
  • Dna;
  • Bolesti svalů různého původu (modřiny, trauma, výrony);
  • Revmatismus;
  • Zánět měkkých tkání vyvolaný zraněním.

Lék se předepisuje také jako součást komplexní léčby akutních zánětlivých onemocnění pánevních orgánů u žen, cystitida, prostatitida.

Kontraindikace

Před zahájením terapie si pečlivě přečtěte průvodní pokyny k danému léčivu. Tablety indometacinu mají následující kontraindikace:

  • Nesnášenlivost složek léku, vzhledem k individuálním vlastnostem těla;
  • Dysfunkce krvetvorby doprovázená tendencí ke krvácení;
  • Vrozená onemocnění krve (hemofilie, hemoragická vaskulitida);
  • Chronická onemocnění gastrointestinálního traktu v akutním stadiu;
  • Erosivní léze sliznic ústní dutiny a gastrointestinálního traktu;
  • Arteriální hypertenze;
  • Chronické srdeční selhání;
  • Střevní nebo děložní krvácení;
  • Pankreatitida;
  • Těhotenství v 1. a 3. trimestru;
  • Kojení.

Způsob podání a dávkování

Tablety indometacinu se používají perorálně. Lék by měl být užíván po jídle, aby nedošlo k tak dráždivému účinku na sliznici trávicího systému. Je lepší spolknout lék okamžitě, bez žvýkání a vypít potřebné množství tekutiny.

V závislosti na intenzitě syndromu bolesti a závažnosti zánětlivého procesu stanoví denní dávku odborník, podle pokynů by tablety měly být užívány 1 kus 3krát denně. Délka léčby je nejméně 7 dní, někdy je léčba prodloužena na 28 dní, což závisí na diagnóze a individuálních charakteristikách těla pacienta.

Aplikace během těhotenství a laktace

Indomethacin tablety jsou kontraindikovány pro použití u žen v prvním trimestru těhotenství. V této fázi se vytvářejí a ukládají všechny orgány a systémy nenarozeného dítěte, a proto je účinek jakýchkoli léků na tělo matky nežádoucí, protože to může způsobit vrozené vady plodu..

Ve druhém trimestru těhotenství lze tento lék užívat pouze pod dohledem lékaře, v případě, že přínosy pro nastávající matku převáží možné komplikace pro plod.

Ve třetím trimestru je užívání přípravku Indometatsi kontraindikováno, protože léčba léky může vést k poruchám hematopoetického systému nenarozeného dítěte a riziku krvácení během porodu u ženy..

Účinná látka tablet může být vylučována do mateřského mléka, proto je vhodné během léčby Indomethacinem přerušit laktaci..

Vedlejší efekty

Během období lékové léčby u pacientů se zvýšenou individuální citlivostí se mohou objevit vedlejší účinky:

  • Na straně zažívacího traktu - bolesti žaludku, nevolnost, exacerbace chronických procesů, zvracení, nedostatek chuti k jídlu, průjem, střevní distenze, zvětšená játra, zhoršená funkce;
  • Z nervového systému - bolesti hlavy, letargie, podrážděnost, ospalost, závratě, slabost svalů, pocit mravenčení v končetinách, parkinsonismus;
  • Ze strany krevních cév a srdce - změny ukazatelů krevního tlaku, otoky dolních končetin, zvýšená srdeční frekvence, bolest v srdci, poruchy srdečního rytmu, vývoj srdečního selhání;
  • Alergické projevy - kopřivka, kožní vyrážka, erytém, zhoršená respirační funkce, alergický bronchospasmus, plicní edém, angioedém, anafylaktický šok;
  • Z močového systému - výskyt bílkovin v moči, intersticiální nefritida, zhoršená funkce vylučování ledvin, vývoj selhání ledvin;
  • Vaginální krvácení, zvýšené pocení, gynekomastie, citlivost prsou a něha.

Předávkovat

Když se podávají velké dávky léku orálně nebo při dlouhodobém nekontrolovaném užívání léku, u pacienta se rychle projeví známky předávkování. Vyjadřují se v posilování příznaků výše popsaných vedlejších účinků a ve vývoji jater, ledvin a srdečního selhání..

Léčba předávkování spočívá v okamžitém výplachu žaludku pacienta, zavedení enterosorbentů dovnitř. V případě potřeby je pacient podroben symptomatické léčbě.

Interakce léku s jinými léky

Lék Indomethacin se nedoporučuje používat současně s kyselinou acetylsalicylovou a dalšími léky ze skupiny nesteroidních protizánětlivých léků, protože to zvyšuje riziko žaludečního a střevního krvácení.

Při současném užívání tohoto léčiva s léčivy ze skupiny beta-blokátorů se terapeutický účinek těchto léčiv může snížit..

Indomethacin zvyšuje terapeutický účinek nepřímých antikoagulancií.

Při současném použití indomethacinu s obalovými antacidy může být terapeutický účinek tablet snížen. V případě potřeby by tato interakce s léčivem měla udržovat interval mezi léčivy alespoň 2 hodiny.

speciální instrukce

Indomethacin tablety jsou předepisovány s maximální opatrností pro starší pacienty a lidi s bronchiálním astmatem. Nedoporučuje se používat tento lék ihned po chirurgických zákrokech, protože to může vést k riziku masivního krvácení.

Vzhledem k tomu, že se u pacientů s užíváním drog vyskytují závratě a zmatek, měli by se během doby léčby zdržet řízení vozidla a složité mechanismy, které vyžadují rychlou reakci.

Analogy tablet Indomethacin

Následující léky jsou svým terapeutickým účinkem podobné tabletám indometacinu:

Podmínky uvolnění a skladování

Tablety jsou vydávány z lékáren bez lékařského předpisu. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí v původním obalu po dobu nepřesahující 24 měsíců od data výroby uvedeného na obalu..

Vyhoďte tablety po uplynutí doby použitelnosti..

Průměrná cena léku Indomethacin ve formě tablet pro orální podání v Moskevských lékárnách je 92 rublů.

Co pomáhá „indometacinu“. Návod k použití

Účinným farmakologickým činidlem s výraznou protizánětlivou aktivitou je léčivo "indometacin". Co mast, tablety a čípky pomáhají? Jako zástupce nesteroidní podtřídy má léčivo schopnost zastavit impulsy bolesti a snížit teplotu. Návod k použití léku "indometacin" předepisuje použití pro léze muskuloskeletálního systému revmatoidní, zánětlivé povahy.

Jaké je složení a forma uvolňování uváděná v lékárně

V současné době výrobce nesteroidní léčivo předkládá tyto formy:

  • čípky pro rektální cestu podání, v množství 50 mg a 100 mg (Indomethacin Sopharma) účinné složky;
  • tablety potažené speciální ochrannou skořepinou s objemem 25 mg látky;
  • objem složek tobolek 25 mg a 50 mg;
  • gel 5% - pro vnější použití;
  • mast 10% - pro aplikaci na základní tkáně.

Anotace připojená k lékům naznačuje, že aktivní složkou, která poskytuje antipyretický a protizánětlivý účinek, je indomethacin. Návod k použití informuje, že pomocné složky obsažené v tobolkách, tabletách, mastech a gelu podporují a zvyšují výše uvedené léčivé vlastnosti nesteroidního léčiva.

Jaké jsou farmakologické účinky

Protože léčivo "indometacin" je představitelem protizánětlivých nesteroidních léčiv, je jeho aktivní složkou derivát kyseliny indoleactové. Díky tomu má lék výrazný analgetický a protizánětlivý účinek a také antipyretický účinek na lidské tělo..

Mechanismus takového množství účinků je založen na inhibici speciálního enzymu COX, což vede k významné inhibici produkce prostaglandinů. Kromě toho je při užívání léků potlačena agregace krevních destiček a komplex syndromu bolesti je výrazně oslaben, zejména v oblasti kloubů, jejich ranní ztuhlosti a omezené pohyblivosti.

Výrazný protizánětlivý účinek, který je vlastní léčivu "indometacin", se vyvíjí do konce 5 až 7 dnů od začátku terapie. Při lokální aplikaci masti, gelů dochází k rychlému odstranění bolestivých impulzů, otoku tkáně a erytému, což maximálně eliminuje ranní ztuhlost v kloubních strukturách, rozsah pohybu se zvětšuje.

Tablety, čípky, masti "Indomethacin": co pomáhá léku, jaké jsou indikace pro použití

Pokyny obsahují seznam následujících negativních stavů, ve kterých může přípravek pomoci:

  • bolest s kloubním syndromem, včetně revmatické a dnavé etiologie;
  • ankylozující spondylitida a osteoartritida;
  • různé neuralgie;
  • dysmenorea;
  • myalgie a degenerativní procesy struktur páteře;
  • difúzní léze pojivové tkáně;
  • posttraumatické syndromy bolesti;
  • revmatismus;
  • infekční a zánětlivé procesy provázející adnexitidu, cystitidu, prostatitidu a patologii ORL.

Forma gelů, mastí se skvěle osvědčila u myalgií a kloubních syndromů vytvořených na pozadí zranění, zánětlivých a degenerativních procesů. Rychle zmírňuje stav se silnou bolestí v oblasti obratlových struktur, neuralgie.

Droga "indometacin": návod k použití a dávkování

Při výběru dávky, četnosti podávání a celkové délce terapeutického použití léčiva by se měl podílet pouze specialista. Zohledňuje mnoho faktorů - závažnost příznaků diagnostikované patologie, věkovou kategorii pacienta, jeho náchylnost k terapii.

Tablety se užívají perorálně, doplněné dostatečným množstvím vody. Počáteční dávka pro dospělou kategorii pacientů je 25 mg, třikrát denně, nejvýše 3,5–4 týdny. Abychom dosáhli požadovaného terapeutického účinku, vezmeme 50 mg každých 7-8 hodin, ale ne déle než 7-10 dnů. Maximální dávka za den by neměla být vyšší než 200 mg a při nuceném prodlouženém příjmu by neměla přesáhnout 75 mg.

Čípky se podávají rektálně, 50 mg nebo 100 mg každé ráno a večer. S udržovací terapií, jednou. Maximální dávka za den 200 mg.

Masť se aplikuje na základní tkáně v požadované oblasti těla v tenké vrstvě. Jedna dávka gelu je 4–5 cm pruh pro dospělé, pro dospívající - nejvýše 2–2,5 cm. 5% gel lze použít 3–4 r / s, 10% - ne více než 2–3 r / s. Je nepřijatelné měnit dávku nebo frekvenci užívání léku samostatně..

Absolutní a relativní kontraindikace

Droga "indometacin" má následující kontraindikace:

  • nesnášenlivost na aspirin nebo jiné NSAID;
  • ulcerativní defekty tkání zažívacího traktu v době exacerbace;
  • období porodu dítěte a jeho následné laktace;
  • dochází k porušování krvetvorby;
  • těžký průběh chronické formy pankreatitidy;
  • individuální přecitlivělost na složky léčiva "Indomethacin", z čehož masti, tablety a čípky mohou způsobit vedlejší účinky;
  • dekompenzace kardiovaskulární aktivity;
  • výrazné bitvy v činnosti renálních struktur;
  • nedávné krvácení z konečníku;
  • proktititida.

V pediatrické praxi se farmakologické činidlo nepoužívá až do věku 14-16 let.

Nežádoucí účinky

Ve většině případů jsou léky lidmi dobře tolerovány. Zřídka, na pozadí jeho přijetí, jeden může pozorovat:

  • dyspeptické poruchy - nutkání na nauzeu, zvracení;
  • anorexie;
  • gastralgie;
  • střídání zácpy s průjmem;
  • exacerbace peptického vředu v horních a dolních střevech;
  • střevní smyčky;
  • sklon ke krvácení;
  • cefalolalgie;
  • depresivní podmínky;
  • ospalost, křeče;
  • svalová slabost;
  • parestézie;
  • poruchy spánku;
  • hypotenze;
  • tachykardie;
  • arytmie;
  • ztráta vlasů;
  • alergické stavy - například kopřivka, intenzivní svědění kůže;
  • sluchové postižení, zrak;
  • intersticiální nefritida;
  • hyperglykémie;
  • gynekomastie;
  • tvorba infiltrátů.

Po zrušení léku jsou výše uvedené negativní účinky zcela eliminovány..

Analogy drogy "Indomethacin"

Analogy se rozlišují podle aktivní složky:

  1. „Indovis EU“.
  2. "Indocollir".
  3. "Indobene".
  4. "Indomethacin Sopharma".
  5. "Indomethacin-Acri".
  6. "Indomethacin-Altpharm".
  7. "Indomethacin-Biosyntéza".
  8. "Indomethacin (Movimed)".
  9. "Indomethacin 100 Berlin-Chemie".
  10. "Indomethacin 50 Berlin-Chemie".
  11. "Indotard".
  12. "Indocide".
  13. "Metindol".
  14. "Metindol retard".

Svíčky "Indomethacin" 100 mg v Moskvě lze zakoupit za 68, mast - za 55 rublů. Cena léku v Minsku je 0,5 - 3 BYN. rubl. V Kyjevě, lék stojí 17 - 30 hřiven, v Kazachstánu - 160 tenge (30 tablet).

Recenze

Převládající pozitivní recenze na léčivo "indometacin" zdůrazňují jeho schopnost rychle eliminovat bolestové impulzy, zastavit zánětlivé procesy. U mnoha lidí pomáhá lék vyrovnat se s ranní ztuhlostí kloubů, jejich otoky a hyperémií. Těch několik negativních recenzí lze vysvětlit porušením dávek nebo frekvencí užívání léku, po jejich korekci jsou negativní účinky minimalizovány.

Indomethacin Sopharma (tablety): návod k použití

Léková forma

Enterosolventní tableta 25 mg

Složení

Jedna tableta obsahuje

účinná látka: indometacin 25 mg,

složení jádra tablety: monohydrát laktózy, pšeničný škrob, mikrokrystalická celulóza (typ 101), povidon K25, stearát hořečnatý, bezvodý koloidní oxid křemičitý, mastek.

složení skořápky: 30% disperze kopolymeru kyseliny methakrylové: ethylakrylát (1: 1); 30% disperze kopolymeru methylakrylátu: methylmethakrylátu: kyseliny methakrylové; hydroxid sodný; polysorbát 80; pigmentová suspenze - hnědá (talek, triethylcitrát, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železa (E172), červený oxid železitý (E172), propan-1,2-diol-alginát, sorbát draselný); triethylcitrát.

Popis

Kulaté, bikonvexní enterosolventní tablety, oranžovo-hnědé barvy, průměr 7 mm.

Farmakoterapeutická skupina

Protizánětlivá a antireumatická léčiva. Nesteroidní protizánětlivé léky. Deriváty kyseliny octové. Indometacin.

ATX kód М01АВ01

Farmakologické vlastnosti

Po perorálním podání se až 80-90% podané dávky absorbuje do tenkého střeva a v menší míře do žaludku. Maximální hladina v plazmě se stanoví po 1-2 hodinách.

Je distribuován ve všech tkáních a orgánech. Prostupuje placentární a hematoencefalickou bariérou. Proniká synoviální membránou do kloubů a její koncentrace v synoviální tekutině je vyšší než v plazmě. Vazuje se na plazmatické proteiny v 90-98% a má schopnost vytlačit další léky ze spojení s proteiny a zvýšit jejich terapeutický účinek při současném použití.

Metabolizovaný v játrech oxidací a konjugací.

Poločas indomethacinu se pohybuje od 2,6 do 11,2 hodin, nebo v průměru 5,8 hodin. Vylučuje se ledvinami v 60–75%, z toho 10–20% se nezmění a zbytek se vylučuje žlučí a stolicí. Vylučuje se do mateřského mléka.

Indomethacin Sopharma je derivát kyseliny indoleactové a patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léčiv. Má výrazný protizánětlivý účinek, který výrazně převyšuje účinek fenylbutazonu a kyseliny acetylsalicylové. Jeho analgetická aktivita je srovnatelná s aktivitou metamizolu. Má antipyretický účinek. Indomethacin má silný inhibiční účinek na syntézu prostaglandinů inhibicí cyklooxygenázy. Kromě toho také snižuje agregaci destiček a lipoxygenázovou aktivitu v zanícené oblasti, respektive leukotrieny; také snižuje uvolňování endogenních pyrogenů, inaktivuje lysozomální enzymy, inhibuje aktivitu neutrálních proteáz. Důležité mohou být také další účinky, jako je oddělení oxidační fosforylace a potlačení zpětného vychytávání katecholaminu, zvýšený metabolismus norepinefrinu a známé blokování ganglionů..

Indikace pro použití

Krátkodobá symptomatická léčba:

- akutní a chronická bolest při zánětlivých a degenerativních onemocněních muskuloskeletálního systému: revmatoidní artritida; akutní a v akutním stadiu chronické ankylozující spondylitidy (ankylozující spondylitida); záchvat dny a dnavá artritida; psoriatická artritida; Reiterova nemoc;

- onemocnění periartikulárních tkání: tendinitida, burzitida, tendobursitida, tendovaginitida, trauma u sportovců;

Způsob podání a dávkování

Tablety se užívají perorálně po jídle. Tablety se polykají celé a zapíjejí se velkým množstvím vody..

Četnost nežádoucích účinků může být snížena použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší možnou dobu ke kontrole symptomů..

Dospělí a dospívající nad 18 let

Počáteční dávka je 25–50 mg (1–2 tablety) 2–4krát denně.

Pokud je terapeutický účinek nedostatečný, dávka se zvýší na 150 mg za den, rozdělí se na tři dávky. Maximální denní dávka je 200 mg. Při dlouhodobé léčbě by denní dávka neměla překročit 75 mg.

Pro zastavení akutního dnového záchvatu je předepsána počáteční dávka 100 mg, po které je léčba pokračována dávkou 50 mg 3x denně, dokud bolest nezmizí.

Starší pacienti (nad 65 let)

Existuje zvýšené riziko nežádoucích účinků. Doporučuje se nejnižší účinná dávka na co nejkratší možnou dobu. U pacientů by mělo být sledováno možné krvácení z gastrointestinálního traktu..

Děti do 18 let

Použití indometacinu u dětí mladších 18 let se nedoporučuje, protože není k dispozici dostatek údajů o bezpečnosti a účinnosti léku u nich.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky jsou klasifikovány níže podle frekvence. Frekvence je definována takto: velmi časté (≥1 / 10), časté (≥1 / 100 až

Kontraindikace

- Přecitlivělost na účinnou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto léčiva

- Přecitlivělost na kyselinu acetylsalicylovou nebo na jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva s klinickými projevy astmatického záchvatu, kopřivky nebo rýmy, polypů nosní sliznice

- Anamnéza gastrointestinální krvácení nebo perforace způsobené minulým použitím NSAID

- Aktivní nebo recidivující peptický vřed / krvácení ze žaludku a dvanáctníku (dva nebo více případů prokázané ulcerace nebo krvácení), ulcerativní kolitida a / nebo enterokolitida, Crohnova choroba

- Těžké srdeční selhání, vrozené srdeční vady

-Těžké poškození jater a ledvin

- Indomethacin je kontraindikován pro léčbu perioperační bolesti při štěpování koronárních tepen (CABG)

- Těhotenství a kojení

- Děti do 18 let

-Hemofilie, hypokoagulace a další poruchy krve.

Lékové interakce

Současné použití indometacinu s:

- Další NSAID, alkohol: Současné užívání indometacinu s jinými NSAID a alkoholu zvyšuje riziko vedlejších účinků gastrointestinálního traktu.

- Diflunisal: Zvyšuje plazmatické hladiny a snižuje renální clearanci indometacinu. Je možné smrtelné gastrointestinální krvácení. Tato kombinace se nedoporučuje.

- Digoxin: Indomethacin může zvýšit plazmatické hladiny digoxinu (snižuje vylučování ledvinami), což vyžaduje úpravu dávky a monitorování hladin digoxinu.

- Soli lithia: Indomethacin prodlužuje a zesiluje účinek solí lithia a zvyšuje toxicitu lithia, což vyžaduje monitorování hladiny lithia.

- Imunosupresiva: Současné užívání indometacinu a imunosupresiv, jako je methotrexát a cyklosporin, vede ke zvýšené toxicitě.

- Diuretika (diuretika): NSAID snižují terapeutickou účinnost diuretik (v důsledku snížení jejich tubulární sekrece). Možné zvýšené riziko hyperkalémie při kombinaci s diuretiky šetřícími draslík a sníženou funkcí ledvin se zvýšeným rizikem akutního selhání ledvin při kombinaci s thiazidovými diuretiky (triamteren) Diuretika mohou zvýšit nefrotoxicitu indometacinu.

- Antihypertenziva: Indomethacin může oslabit antihypertenzní účinek ACE inhibitorů a beta-blokátorů při současném použití.

- Kortikosteroidy: Zvýšené riziko gastrointestinálních ulcerací a krvácení.

- Antikoagulancia: Zvyšuje riziko ulcerace a krvácení v důsledku potlačení funkce krevních destiček a agresivního působení na sliznici gastrointestinálního traktu.

Je nutné kontrolovat čas krvácení a protrombinový čas. Indomethacin kompetitivně interaguje s kumarinovými antikoagulanty v místech vazby na plazmatické proteiny, což vede ke zvýšení jejich plazmatických koncentrací. V případě jejich současného použití je indomethacin předepsán v nejnižší možné dávce a je diskutována možnost předepisování ochranných látek.

- Protidestičková činidla a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI): Zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení.

- Chinolony: Kombinace chinolonů a indometacinu může zvýšit riziko záchvatů u pacientů s epilepsií nebo záchvaty v anamnéze nebo bez nich.

- Probenecid: Zpomaluje vylučování a zvyšuje toxicitu indometacinu.

- Antidiabetika: Indomethacin nemění terapeutickou účinnost perorálních antidiabetik a inzulínu, a to navzdory skutečnosti, že při současném použití jsou pozorována hypo- nebo hyperglykemická působení..

speciální instrukce

- Vedlejší účinky lze snížit použitím nejnižší možné účinné dávky léčiva po nejkratší možnou dobu a následujících gastrointestinálních a kardiovaskulárních rizikových faktorů pro kontrolu příznaků).

- Vyvarujte se současného užívání indometacinu s jiným léčivem ze skupiny NSAID, včetně selektivních inhibitorů COX-2.

- Při užívání léků ze skupiny NSAID existuje riziko hyperkalémie, zejména u pacientů starších 65 let, pacientů s renální nedostatečností, pacientů léčených betablokátory, ACE inhibitory a draslík šetřícími diuretiky. U těchto pacientů by měla být sledována hladina draslíku v séru..

- Používá se s mimořádnou opatrností u pacientů s projevy přecitlivělosti na jídlo a drogy, u pacientů s alergickými onemocněními - senná rýma, bronchiální astma, nosní polypóza.

Starší pacienti (nad 65 let)

Použití NSAID u pacientů starších 65 let s větší pravděpodobností způsobuje vedlejší účinky, zejména gastrointestinální krvácení nebo perforaci, někdy fatální

Gastrointestinální krvácení, ulcerace a perforace

- Gastrointestinální krvácení, ulcerace a perforace (někdy fatální) se vyskytují u všech NSAID kdykoli během léčby, s varovnými příznaky nebo bez nich nebo s projevy předchozích závažných gastrointestinálních incidentů.

- Riziko vedlejších účinků gastrointestinálního traktu je vyšší při použití vysokých dávek NSAID, u pacientů s vředy v anamnéze, zvláště komplikovaných krvácením nebo perforací, au starších pacientů. U těchto pacientů by měla být léčba NSAID zahájena s nejnižší možnou dávkou, s přihlédnutím k potřebě ochranných léků (např. Inhibitorů misoprostolu nebo protonové pumpy).

Tento přístup se doporučuje také v případě současného podávání nízkých dávek kyseliny acetylsalicylové nebo jiných léků, které zvyšují riziko gastrointestinálních komplikací (kortikosteroidy, antikoagulancia, antiagregační látky, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu).

- Zvláštní pozornost je třeba věnovat léčbě pacientů s jinými onemocněními gastrointestinálního traktu (ulcerativní kolitida, Crohnova choroba), které lze exacerbovat použitím NSAID.

- U pacientů, kteří zneužívají alkohol nebo kuřáky, existuje zvýšené riziko komplikací z gastrointestinálního traktu, proto by se jejich léčba měla provádět s mimořádnou opatrností.

- Pacienti s gastrointestinálními problémy v anamnéze (zejména starší pacienti) by měli být upozorněni, aby hlásili neobvyklé příznaky břicha (zejména gastrointestinální krvácení), zejména na začátku léčby..

- Zvláštní opatrnost je nutná při léčbě pacientů léky, které mohou zvyšovat riziko ulcerace nebo krvácení (orální kortikosteroidy, antikoagulancia, jako je warfarin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo antiagregační látky, jako je kyselina acetylsalicylová).

- Pokud dojde k gastrointestinálnímu krvácení a ulceraci, měla by být léčba přerušena..

Poruchy kardiovaskulárního systému a cerebrální cirkulace

- Pacientům s anamnézou hypertenze a / nebo mírným až středním městnavým srdečním selháním by měl být poskytnut odpovídající dohled a poradenství, protože byly hlášeny otoky a retence tekutin spojené s léčbou NSAID..

- Klinické studie a epidemiologické údaje ukazují, že použití některých NSAID (zejména ve vysokých dávkách a při dlouhodobém užívání) může být spojeno s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (například infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody). Neexistují dostatečné údaje k vyloučení tohoto rizika ve vztahu k indometacinu.

- Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí, městnavým srdečním selháním, zjištěným koronárním onemocněním, periferním arteriálním onemocněním a / nebo cerebrovaskulárním onemocněním by měli být léčeni indometacinem pouze po pečlivém posouzení poměru přínosů a rizik..

- Taková diskuse je nezbytná ještě před zahájením dlouhodobé léčby pacientů s rizikovými faktory kardiovaskulárních příhod (např. Hypertenze, hyperlipidémie, diabetes mellitus, kouření).

Závažné kožní reakce, včetně fatálních, jsou při užívání NSAID velmi vzácné a vztahují se k případům exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy. Nejvyšší riziko těchto reakcí se objevuje na začátku léčby (v prvním měsíci). Používání léku by mělo být přerušeno, jakmile se objeví první kůže nebo jiné příznaky přecitlivělosti..

Indomethacin se používá s opatrností u pacientů s onemocněním ledvin (clearance kreatininu

Předávkovat

Příznaky: nevolnost, zvracení, bolest břicha, silná bolest hlavy, závratě, zhoršení paměti a dezorientace. Ve vážnějších případech jsou pozorovány parestézie a křeče.

Léčba: symptomatická a podpůrná. Hemodialýza není účinná.

Uvolňovací forma a balení

30 enterosolventních tablet v blistrovém proužku vyrobeném z tvrdé, bezbarvé, průhledné PVC fólie / hliníkové fólie.

1 blistrový pás spolu s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce jsou baleny do kartonu.

Podmínky skladování

V původním balení při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Tablety Indomethacin Sopharma: návod k použití

Složení

účinná látka: indometacin;

1 tableta obsahuje 25 mg indometacinu

Pomocné látky: laktóza, pšeničný škrob, povidon K 25, mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý, talek, koloidní oxid křemičitý

enterosolventní obal: kopolymer ethylakrylátu kyseliny methakrylové (1: 1) 30% disperze (eudragit L 30 D-55), kopolymeru methylakrylát: methylmethakrylát: kyselina methakrylová 30% disperze (eudragit FS 30 D), hydroxid sodný, triethylcitrát, polysorbát 80, suspenze pigmenty - hnědý WAS FS (mastek, triethylcitrát, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železa (E172), oxid železitý červený (E172), propan-1,2-diolalginát, sorbát draselný).

Léková forma

Potahované tablety,.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: kulaté bikonvexní enterosolventní tablety, průměr 7 mm, oranžovo-hnědá.

Farmakologická skupina

Nesteroidní protizánětlivé léky. Deriváty kyseliny octové a příbuzné sloučeniny.

ATX kód М01А В01.

Farmakologické vlastnosti

Indomethacin - derivát kyseliny indolocytové patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID). Má výrazný protizánětlivý účinek, výrazně převyšuje účinek fenylbutazonu a kyseliny acetylsalicylové. Jeho analgetická aktivita je srovnatelná s aktivitou metamizolu. Má antipyretický účinek. Indomethacin má silný inhibiční účinek na syntézu prostaglandinů inhibicí cyklooxygenázy. Kromě toho snižuje agregaci destiček a lipoxygenázovou aktivitu v oblasti zánětu, respektive leukotrienů; také snižuje uvolňování endogenních pyrogenů, inaktivuje lysozomální enzymy, inhibuje aktivitu neutrálních proteáz. Důležité mohou být také jeho další účinky, jako je oddělení oxidační fosforylace a inhibice zpětného vychytávání katecholaminů, zvýšený metabolismus norepinefrinu a známý účinek blokování ganglionů..

Resorpce: při perorálním podání je 80-90% dávky absorbováno přes sliznici tenkého střeva. Dosáhne maximální koncentrace v krevní plazmě během 1-2 hodin.

Distribuce je distribuována ve všech tkáních a orgánech. Prostupuje placentární a hematoencefalickou bariérou. Proniká synoviální membránou do kloubů, zatímco její koncentrace v synoviální tekutině je vyšší než v krevní plazmě. Vazba na plazmatické bílkoviny v 90-98%, a proto je schopna vytlačit jiná léčiva a zvýšit jejich terapeutický účinek při současném použití.

Metabolismus je metabolizován v játrech oxidací a konjugací.

Závěr: poločas indometacinu se pohybuje mezi 2,6 a 11,2 hodinami, nebo v průměru 5,8 hodinami. Až 60-75% se vylučuje ledvinami, z toho 10-20% se nezmění a zbytek se vylučuje žlučí a stolicí. Proniká do mateřského mléka.

Indikace

Účinnost krátkodobé symptomatické léčby indometacinem byla stanovena pro následující stavy:

  • akutní a chronická bolest při zánětlivých a degenerativních onemocněních muskuloskeletálního systému: akutní revmatoidní artritida a v akutním stádiu chronická ankylozující spondylitida (ankylozující spondylitida), atak dny a artritidy dny, střední až těžká osteoartritida;
  • onemocnění periartikulární tkáně tendinitida, bursitida (akutní bolestivé rameno), tendobursitida, tendovaginitida, bolestový syndrom a zánět po úrazech (včetně atletů) a chirurgických zákrokech
  • diskopatie, plexitida, radikuloneuritida;
  • dysmenorea.

Před rozhodnutím o použití indomethacinu je třeba pečlivě posoudit možné přínosy a rizika používání indometacinu a dalších možností léčby. Je nutné použít nejnižší účinnou dávku po co nejkratší dobu v souladu s léčebným cílem individuálního pacienta (viz bod „Zvláštnosti použití“)..

Kontraindikace

  • Přecitlivělost na léčivé složky
  • přecitlivělost na kyselinu acetylsalicylovou nebo na jiné NSAID s klinickým projevem astmatického záchvatu, angioedému, kopřivky nebo rýmy;
  • aktivní žaludeční a duodenální vřed nebo recidiva (dva nebo více případů prokázaných vředů a krvácení), ulcerativní kolitida a / nebo enterokolitida;
  • anamnéza gastrointestinálního krvácení nebo perforace spojená s anamnézou NSAID
  • současné užívání jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv, včetně specifických inhibitorů cyklooxygenázy-2 pro zvýšené riziko nežádoucích účinků
  • závažné srdeční selhání
  • závažné poškození jater a ledvin
  • pre- a pooperační bolest během štěpování koronárních tepen.
Děti

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Je třeba se vyhnout dvěma nebo více NSAID kvůli zvýšenému riziku nežádoucích účinků.

Při současném užívání s antibakteriálními látkami se může riziko záchvatů zvýšit, s ciprofloxacinem - riziko kožních reakcí a neurotoxicity.

Současné užívání zalcitabinu a indometacinu způsobuje změny ve jejich farmakodynamice.

Současné užívání zidovudinu a indometacinu zvyšuje riziko hematologické toxicity.

Při použití s ​​ritonavirem se zvyšuje riziko toxicity indomethacinu.

Při současném použití s ​​cyklofosfamidem je třeba postupovat opatrně kvůli výskytu intoxikace vodou.

Měl by být používán s opatrností ve spojení s antidepresivy (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) kvůli zvýšenému riziku krvácení.

Působení derivátů sulfonylmočoviny může být zvýšeno pomocí NSAID. Ve vzácných případech může současné užívání s metforminem způsobit metabolickou acidózu.

Opatrnost je nutná souběžně s antiepileptiky kvůli zvýšenému účinku fenytoinu.

Současné použití s ​​haloperidolem zvyšuje ospalost.

Současnému podávání s triamterenem je třeba se vyvarovat kvůli výskytu oběhového selhání ledvin.

Při současném užívání s takrolimem se zvyšuje riziko nefrotoxicity.

Indometacin zvyšuje biologickou dostupnost difosfonátů při současném použití s ​​kyselinou tiludronovou.

Při současném užívání s benzodiazepiny se zvyšuje riziko závratě.

Při současném užívání s dermopresinem se účinek posledně uvedeného zvyšuje.

Nesteroidním protizánětlivým lékům je třeba se vyhnout po dobu 8 až 12 dnů po použití mifepristonu.

Indomethacin je schopen snížit rychlost eliminace baklofenu, a tak zvýšit úroveň jeho toxického účinku.

Pacienti se současným užíváním indometacinu a Muromonab-CD3 zvyšují riziko vzniku psychózy a encefalopatie.

Indomethacin je schopen zkreslit výsledky laboratorních testů:

  • způsobit zvýšení hladiny jednoho nebo více jaterních enzymů
  • lék může způsobit falešně negativní výsledky v testu potlačení dexamethasonu.

Současné použití NSAID a inhibitorů COX-2 zvyšuje riziko vzniku „analgetické“ nefropatie a papilární nekrózy ledvin. Proto je nutné vyhnout se jejich současnému použití..

Při současném užívání s vazodilatátory se zvyšuje riziko krvácení.

Další NSAID, alkohol: současné užívání indometacinu s jinými NSAID a alkohol zvyšuje riziko vedlejších účinků gastrointestinálního traktu.

Diflunisal: zvyšuje plazmatické hladiny a snižuje renální clearanci indometacinu. Je možné smrtelné gastrointestinální krvácení. Tato kombinace se nedoporučuje.

Digoxin: Indomethacin může zvýšit koncentraci digoxinu v krevní plazmě (snižuje jeho vylučování močí), což vyžaduje úpravu dávky a kontrolu hladiny digoxinu.

Soli lithia indomethacin prodlužují a zesilují účinek lithných solí a zvyšují toxicitu lithia, což vyžaduje sledování hladiny lithia.

Imunosupresiva: Současné užívání indometacinu a imunosupresiv, jako je methotrexát a cyklosporin, zvyšuje jejich toxicitu.

Diuretika (diuretika): NSAID snižují terapeutickou účinnost diuretik (v důsledku snížení jejich tubulární sekrece). Je možné zvýšit riziko hyperkalémie při současném použití s ​​diuretiky šetřícími draslík a snížením renálních funkcí se zvýšeným rizikem akutního renálního selhání při kombinaci s thiazidovými diuretiky (triamteren). Diuretika mohou zvýšit nefrotoxicitu indometacinu.

Antihypertenziva: indomethacin může oslabit hypotenzní účinek ACE inhibitorů a beta-blokátorů při současném použití.

Kortikosteroidy: zvýšené riziko gastrointestinálních ulcerací a krvácení (viz „Zvláštnosti použití“).

Antikoagulancia zvyšují riziko ulcerace a krvácení v důsledku potlačení funkce krevních destiček a agresivního účinku na sliznici gastrointestinálního traktu.

Je nutné kontrolovat čas krvácení a protrombinový čas. Indomethacin kompetitivně interaguje s kumarinovými antikoagulanty v místech vazby na plazmatické proteiny, v důsledku toho se zvyšuje jejich koncentrace v krevní plazmě. V případě jejich současného použití by měl být indometacin předepsán v nejnižší možné dávce a je diskutována možnost předepisování ochranných látek (viz „Zvláštnosti použití“)..

Protidestičková činidla a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI): zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení (viz „Zvláštnosti použití“).

Chinolony: Kombinace chinolonů a indometacinu může zvýšit riziko záchvatů u pacientů s epilepsií nebo záchvaty v anamnéze nebo bez nich..

Probenecid: zpomaluje vylučování a zvyšuje toxicitu indometacinu.

Antidiabetika: indomethacin nemění terapeutickou účinnost perorálních antidiabetik a inzulínu, a to i přesto, že při současném použití jsou pozorovány hypo- nebo hyperglykemické účinky..

Funkce aplikace

Vedlejší účinky mohou být sníženy použitím nejnižší účinné dávky léčiva po nejkratší dobu pro kontrolu symptomů nemoci (viz „Dávkování a způsob podání“ a níže jsou gastrointestinální a kardiovaskulární rizikové faktory).

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin, jater nebo srdce nebo stavů náchylných k zadržování tekutin v těle, protože indometacin způsobuje oslabení funkce ledvin a stagnaci tekutin.

U pacientů se systémovým lupus erythematodes a onemocněním pojivové tkáně může být zvýšené riziko vzniku virové meningitidy.

Při užívání léku u pacientů po chirurgickém zákroku je třeba postupovat opatrně, protože u nich se může prodloužit doba krvácení.

Ve vzácných případech může užívání indomethacinu maskovat projevy infekčního a zánětlivého procesu a při používání živých vakcín byste měli být opatrní..

Pacienti užívající lék po dlouhou dobu by měli pravidelně provádět krevní testy, jaterní testy nebo žaludeční testy, aby se co nejdříve zjistili nežádoucí účinky.

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s sigmoidními anomáliemi tlustého střeva..

U pacientů se sníženým průtokem krve, u nichž hrají renální prostaglandiny důležitou roli při udržování renální perfuze, mohou NSAID vyvolat těžkou renální dekompenzaci. Rizikovou skupinou pro takovou reakci jsou pacienti s renální nebo jaterní dysfunkcí, pacienti s diabetes mellitus, starší pacienti, pacienti se sníženým objemem mezibuněčné tekutiny, městnavé srdeční selhání, sepse, stejně jako lidé, kteří současně užívají nefrotoxická léčiva. Tito pacienti musí během užívání léku sledovat funkci ledvin..

Při užívání léku u pacientů s bronchiálním astmatem byste měli být opatrní vzhledem k možnosti bronchospasmu..

Vyvarujte se současného užívání indometacinu s jinými léky ze skupiny NSAID, včetně selektivních inhibitorů COX-2.

Při užívání léků ze skupiny NSAID existuje riziko rozvoje hyperkalémie, zejména u pacientů starších 65 let, pacientů s renální nedostatečností, pacientů léčených betablokátory, ACE inhibitory a draslík šetřícími diuretiky. U těchto pacientů by měla být sledována hladina draslíku v séru..

Používejte opatrně u pacientů s projevy přecitlivělosti na jídlo a drogy, u pacientů s alergickými onemocněními - senná rýma, bronchiální astma, nosní polypóza.

Starší pacienti (nad 65 let)

Použití NSAID u pacientů starších 65 let častěji způsobuje vedlejší účinky, zejména gastrointestinální krvácení nebo perforaci, někdy smrtelné (viz „Dávkování a způsob podání“).

Gastrointestinální krvácení, ulcerace a perforace

Gastrointestinální krvácení, ulcerace a perforace (někdy fatální) se vyskytují u všech NSAID kdykoli během léčby, s varovnými příznaky nebo bez nich nebo s projevy předchozích závažných gastrointestinálních incidentů.

Riziko vedlejších účinků gastrointestinálního traktu je vyšší při použití vysokých dávek NSAID u pacientů s vředy v anamnéze, zvláště komplikovaných krvácením nebo perforací, au starších pacientů. U těchto pacientů by měla být léčba NSAID zahájena s nejnižší možnou dávkou, s přihlédnutím k potřebě ochranných léků (např. Inhibitorů misoprostolu nebo protonové pumpy). Tento přístup se doporučuje také v případě současného podávání nízkých dávek kyseliny acetylsalicylové nebo jiných léků, které zvyšují riziko gastrointestinálních komplikací (kortikosteroidy, antikoagulancia, antiagregační látky, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu).

Zvláštní opatrnost je nutná při léčbě pacientů s jinými chorobami gastrointestinálního traktu (Crohnova choroba), které mohou být zhoršeny použitím NSAID.

U pacientů, kteří zneužívají alkohol nebo kuřáky, existuje zvýšené riziko gastrointestinálních komplikací, proto by jejich léčba měla být prováděna s mimořádnou opatrností.

Pacienti s anamnézou gastrointestinálních poruch (starší pacienti) by měli být upozorněni, aby hlásili neobvyklé abdominální příznaky (gastrointestinální krvácení), zejména na začátku léčby..

Zvláštní opatrnost je nutná při léčbě pacientů léky, které mohou zvyšovat riziko ulcerace nebo krvácení (orální kortikosteroidy, antikoagulancia, jako je warfarin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo antiagregační látky, jako je kyselina acetylsalicylová (viz lékové interakce a jiné mechanismy)). »)).

Pokud se vyskytnou gastrointestinální léze a krvácení, měla by být léčba přerušena..

Ze strany kardiovaskulárního systému a mozkového oběhu

Pacientům s hypertenzí v anamnéze a / nebo mírným až středně kongestivním srdečním selháním by mělo být zajištěno odpovídající dohled a poradenství, protože existují zprávy o otoku a retenci tekutin spojené s léčbou NSAID.

Klinické studie a epidemiologické údaje ukazují, že použití některých NSAID (zejména ve vysokých dávkách a při dlouhodobém užívání) může být spojeno s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (například infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody). Nedostatek údajů k vyloučení tohoto rizika pro indometacin.

Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí, městnavým srdečním selháním, prokázanou ischemickou chorobou srdeční, periferním arteriálním onemocněním a / nebo cerebrovaskulárním onemocněním, s rizikovými faktory pro kardiovaskulární příhody (např. Arteriální hypertenze, hyperlipidémie, diabetes mellitus, kouření) by měli být léčeni indometacinem až po pečlivé posouzení poměru přínosů a rizik.

Taková diskuse je nezbytná ještě před zahájením dlouhodobé léčby pacientů s rizikovými faktory kardiovaskulárních příhod (například arteriální hypertenze, hyperlipidémie, diabetes mellitus, kouření).

Při použití NSAIDs se velmi vzácně pozorují závažné kožní reakce, které mají fatální následky, a týkají se případů exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy. Nejvyšší riziko těchto reakcí se objevuje na začátku léčby (v prvním měsíci). Lék by měl být vysazen, i když se objeví první kůže nebo jiné příznaky přecitlivělosti..

Indomethacin by měl být používán s opatrností u pacientů s onemocněním ledvin (clearance kreatininu

Používejte během těhotenství nebo kojení

těhotenství

Lék je během těhotenství kontraindikován.

laktace

Během léčby by mělo být kojení přerušeno, protože indometacin v malých množstvích přechází do mateřského mléka.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení nebo řízení jiných mechanismů

Indomethacin Sopharma může vyvolat nežádoucí účinky (tinnitus, závratě, ospalost, zhoršení sluchu a zraku), které mohou narušit aktivní pozornost a reflexy a ovlivnit schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Způsob podání a dávkování

způsob aplikace

Lék se podává orálně po jídle. Každá tableta by měla být spolknuta celá s dostatečným množstvím tekutiny.

dávkování

Dospělí a děti starší 14 let

Počáteční dávka - 25-50 mg (1-2 tablety) 2-4krát denně.

V případě nedostatečného terapeutického účinku zvyšte dávku na 150 mg (6 tablet) denně a rozdělte ji na 3 dávky. Maximální denní dávka je 200 mg (8 tablet). Při dlouhodobé léčbě by denní dávka neměla překročit 75 mg (3 tablety).

Chcete-li zmírnit akutní záchvat dny, předepište počáteční dávku 100 mg (4 tablety), poté pokračujte v léčbě dávkou 50 mg (2 tablety) 3krát denně, dokud bolest nezmizí.

Starší pacienti (nad 65 let)

Existuje zvýšené riziko nežádoucích účinků. Doporučuje se nejnižší účinná dávka co nejdříve. Pacient by měl být sledován na možné gastrointestinální krvácení.

trvání léčby

Léčba se provádí po krátkou dobu nejnižší možnou účinnou dávkou, aby se snížila pravděpodobnost nežádoucích účinků (viz „Zvláštnosti použití“).

Indomethacin se nedoporučuje u dětí mladších 14 let.

Předávkovat

Příznaky: nevolnost, zvracení, silná bolest hlavy, závratě, zmatenost, dezorientace nebo letargie. Byly hlášeny parestezie, ztuhlost a záchvaty.

Léčba: symptomatická a podpůrná. Vyprázdnění žaludku by mělo být provedeno co nejdříve, pokud byl lék nedávno užit. Pokud nedochází k spontánnímu zvracení, vyvolejte zvracení podáním ipecac pacientovi. Pokud pacient nevrací, je třeba provést výplach žaludku. Po vyprázdnění žaludku můžete aplikovat 25 nebo 50 g aktivního uhlí. V závislosti na stavu pacienta může být nutný trvalý lékařský a ošetřovatelský dohled. Pacient by měl být sledován několik dní, protože jako vedlejší účinek indomethacinu byly hlášeny gastrointestinální vředy a krvácení. Užití antacid může být prospěšné.

Nežádoucí účinky

Nejběžnějšími vedlejšími účinky jsou gastrointestinální poruchy. Vzhled peptického vředu, perforace nebo krvácení z gastrointestinálního traktu (někdy fatální) je možný, hlavně u starších pacientů (viz „Zvláštnosti použití“).

Poruchy krve a lymfatického systému: leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, agranulocytóza, anémie (včetně hemolytických a aplastických), DIC.

Z imunitního systému: velmi zřídka - bronchospasmus, astmatické záchvaty, anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce u alergických pacientů, horečka, vaskulitida, anafylaktický šok, plicní edém, mozek.

Z hlediska metabolismu: zvýšená hladina močoviny, zvýšená tělesná hmotnost, zvýšená hladina jaterních enzymů, zvýšené pocení, zrychlená degenerace chrupavky, retence tekutin, hyperglykémie, glukosurie, hyperkalémie.

Z nervového systému: agitace, křeče, svalová slabost, nedobrovolné pohyby svalů, mentální poruchy, zvýšená epilepsie a parkinsonismus, zhoršené vědomí, kóma, dysartrie, aseptická meningitida, halucinace, strach, závratě, bolesti hlavy, ospalost, deprese, únava, úzkost, slabost, narušená koncentrace; poruchy sítě, včetně parestézie; dezorientace, nespavost, podrážděnost, periferní neuropatie, poruchy paměti, psychotické reakce.

Z respiračního systému: epistaxe, plicní subtropická eozinofilie, dušnost, akutní respirační potíže.

Z pohledu zrakového orgánu: optická neuritida, vklady na rohovce a poškození sítnice, konjunktivitida, bolest v periorbitální oblasti, diplopie, rozmazané vidění.

Ze sluchových orgánů a labyrintu: hluchota, velmi zřídka - poškození sluchu, tinnitus.

Ze srdce: tachykardie, angina pectoris, palpitace, arytmie, otoky, velmi zřídka - zhoršující se srdeční selhání spojené s užíváním NSAID.

Klinické studie a epidemiologické údaje ukazují, že použití některých NSAID (zejména ve vysokých dávkách a při dlouhodobém užívání) může být spojeno s mírně zvýšeným rizikem arteriálních trombotických příhod (například infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda) (viz bod „Zvláštnosti použití“)..

Ze strany cév: arteriální hypertenze, hypotenze, trombotická mikroangiopatie.

Na straně trávicího ústrojí: anorexie, poruchy chuti, gastroenteritida, erozivní a ulcerózní léze, krvácení a perforace gastrointestinálního traktu, proktitida, střevní striktury, gastritida, krvácení ze sigmoidního tlustého střeva nebo z divertikula, regionální ileitida, cholestáza, nauzea, zvracení, průjem zácpa, bolest břicha, plynatost, zem, hemateméza, ulcerativní stomatitida, exacerbace ulcerativní kolitidy, Crohnova choroba, exacerbace existujícího vředu.

Z jater a žlučových cest: toxická hepatitida s nebo bez žloutenky, velmi zřídka - fulminantní hepatitida.

Poruchy kůže a podkožní tkáně: ztráta vlasů, exacerbace lupénky, ekzém, svědění s vyrážkami nebo bez nich, kopřivka, petechie, ekchymóza, velmi vzácně - angioedém, exfoliativní dermatitida, purpura, erytémový nodosum, bulózní vyrážka včetně Steveova syndromu Johnsonova a toxická epidermální nekróza.

Na straně ledvin a genitourinárního systému: zhoršená funkce ledvin, otoky, vaginální krvácení, zvětšení a splynutí mléčných žláz, gynekomastie, proteinurie, hematurie, nefrotický syndrom, intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin, papilární nekróza.

Vliv na výsledky laboratorních a instrumentálních studií: zvýšené hladiny aminotransferázy v séru (ALT, AST), přechodný bilirubin.

Články O Páteře

Nabídka na týden na dnu

Dna je revmatické onemocnění, při kterém jsou soli kyseliny močové ukládány do kloubních tkání. Hlavním cílem terapie je potlačit tvorbu kyseliny močové a urychlit její vylučování z těla.

K čemu se používá pás na vlasy pro psy??

Pás (korzet) vyrobený ze srsti psů se používá k léčbě různých onemocnění pohybového aparátu, zejména páteře. Klasický psí pás je určen pro bederní páteř, ale existují obvazy a manžety pro ostatní oblasti zad a těla..